Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier
Emploi Hôpitaux - Médecine
Saint-Denis, 97, La Réunion, -1
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire. Activités principales Assurer la mise en place, le monitoring - Contrôle Qualité et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU et/ou d'un promoteur externe (industriel ou institutionnel) - Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation circuits logistiques.) - Réaliser la visite d'ouverture et former le personnel du centre - Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie - Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l'archivage des données - Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche Assurer l'interface entre le promoteur et le centre investigateur : - Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs - Informer le promoteur de l'état d'avancement de l'étude - Rédiger les CR à l'issu des visites de monitoring ou des visites de contact - Identifier les freins, dysfonctionnements[...]
